ᐉ Отзыв о Препарат «Эфлейра» —

Эфлейра® (нетакимаб) — отзывы

Это препарат, который реально помогает!

Отзыв: Касаемо Эфлейры, это нормальный препарат, помогает в отличие от многих других лекарств, на которые я угрохала кучу денег, времени на лечение и от них не получила никакого толку. А потом я начала лечиться Эфлейрой и поняла, что бляшки начинают сходить. Это тот случай, когда наконец мне помогло лечение. Эффект от применения препарата меня устраивает, также хорошо то, что не приходится каждый день пить таблетки (такое себе удовольствие), однократной инъекции в месяц хватает для стойкого эффекта р … Далее

До Эфлейры ни одно лекарство не давало такого эффекта

Отзыв: До Эфлейры ни одно лекарство не давало такого хорошего эффекта в плане полной ремиссии. Всё равно что-то да оставалось, да и ремиссии были короткими и неполными. Все, кто болен псориазом, знают эти неприятные нюансы. В течение долгого времени я предпринимала много действий для того, чтоб жить нормальной жизнью. Лечилась различными способами, в т. ч. и ПУВА, но только от эфлейры полностью исчезли бляшки. Аж не верится, что кожа совсем чистая! Чувствую себя здоровой, ощущение просто непередаваемо … Далее

Понравилось

Отзыв: Кому-то псориатические бляшки доставляют лютый дискомфорт, а меня больше всего доставал зуд. Пока не начал колоть эфлейру, щенком визжал мысленно, когда хотелось почесаться, а понимал, что нельзя! Это было хуже всего. И вот день держишься-держишься, а ночью ложишься спать и сдираешь эти корки во сне. У меня псор на голове и с утра я обычно был похож на жертву зомби, как будто кто-то пол-ночи грыз мою голову, пытаясь достать мозг. Эфлейра избавила меня от лютого зуда и от бляшек вообще. Наверно … Далее

Не думала вообще что псориаз меня когда-то коснется.

Отзыв: Не думала вообще что псориаз меня когда-то коснется, у меня есть в семье больные этой болезнью, но я думала что эта катастрофа обошла меня стороной. Однако нет, в 20 лет у меня появились множественные бляшки на руках, которые потом слились и образовали здоровенные площади с шелушащейся поверхностью. Если бы не эфлейра, я бы до сих пор ходила и страдала из-за этой болезни, ведь ни мази, ни диеты мне не помогали. Да и зуд ничего не снимало. А вот системная терапия эфлейрой мне помогла, чувствую се … Далее

Хороший эффект.

Отзыв: Здравствуйте, если вы сомневаетесь насчет того, начинать ли системную терапию Эфлейрой, я поделюсь мнением о двух с половиной месяцах лечения данным препаратом. Его мне предложил дерматолог, сказал что это новейшая разработка биологических препаратов от псориаза на российском рынке и результаты лечения будут впечатлять, только нужно делать поддерживающие инъекции каждый месяц. Хоть цена мне показалась немаленькой, я согласилась, для здоровья денег не стоит жалеть никогда, ведь есть реальный шанс … Далее

Мне понравился препарат

Отзыв: Эфлейру мне назначил врач-дерматолог. Воспользовалась программой “курс на выздоровление” — так выходит дешевле. Поначалу было страшновато, потому что лекарство новое, не знала как организм может отреагировать. Опасения если честно ложные были — не просто так новые леккарства изобретают (особенно генно-инженерные)!! Псориаз отступает, очаги на коже заживают, покраснения уже не такие яркие. Заметила, что зуд полностью прошел после 4 инъекции.

Достойный ответ псориазу

Достоинства: Помогает.

Недостатки: Нет.

Отзыв: Давно следил следил за разработкой Биокада, потому что изначально было заявлено, что лекарство станет доступнее, потому что ценник на биопрепараты космический, а тут действенный препарат смогут купить обычные люди. Рецепт на Эфлейру получил в июне и в конце месяца уже начал делать инъекции, после первой не скажу, что заметил какой-то эффект, но после второй кожа стала меняться. Кожа не рвется как раньше, дикого зуда и шелушений тоже нет, спина стала значительно чище, на руках еще кое-где есть бл … Далее

Отзывы на Эфлейра® (нетакимаб) в категории Лекарства.
Вы можете написать отзыв на этот предмет или добавить новый предмет, которого еще нет на сайте и написать отзыв на него.

Использование материалов сайта запрещается без письменного согласия администрации.

Компания выводит на госзакупки свой новый препарат

Крупный оператор госзаказа лекарств «Биокад», среди владельцев которого — «Фармстандарт» Виктора Харитонина, выводит на рынок свой первый инновационный препарат для лечения псориаза «Эфлейра». Госзакупки этого лекарства могут начаться уже с 2020 года, что может приносить «Биокад» около 1 млрд руб. Но компании еще предстоит убедить региональные департаменты здравоохранения приобретать именно «Эфлейру», предупреждают эксперты.

В Минздраве одобрили включение препарата «Эфлейра» (нетакимаб) в списки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ЖНВЛП и ОНЛС). «Эфлейра» — первый инновационный препарат компании «Биокад», предназначенный для лечения псориаза. Решение Минздрава позволяет «Биокаду» начать поставки «Эфлейры» по госконтрактам с 2020 года. Список ОНЛС формируется для закупки лекарств регионами на средства федерального бюджета.

«Биокад» разрабатывал «Эфлейру» в течение семи лет, инвестировав 568 млн руб. Он был зарегистрирован в госреестре лекарственных средств в апреле 2019 года. В «Биокаде» отмечают, что стоимость годового курса этого лекарства составляет около 300 тыс. руб., тогда как зарубежных препаратов — более 650 тыс. С целью включения препарата в лекарственные списки компания уменьшила стоимость упаковки «Эфлейры» с 25 тыс. до 20 тыс. руб. за упаковку, рассказали в «Биокаде».

«Биокад» выпускает препараты для лечения онкологических, аутоиммунных, инфекционных и вирусных заболеваний. ЗАО «Биокад» на 100% принадлежит кипрской Biocad Holding, где 20% — у «Фармстандарта» Виктора Харитонина, 50% — у его партнера Валерия Егорова, 30% — у гендиректора компании Дмитрия Морозова. В 2018 году «Биокад» получил 21,7 млрд руб. выручки, чистая прибыль не раскрывается.

По данным господина Додонова, общий объем рынка генно-инженерных препаратов в 2018 году был на уровне 12,5 млрд руб. Из них на долю псориаза приходится 6%, около 750 млн руб. При этом, отмечает господин Додонов, из-за высокой стоимости лекарств терапию получают не все нуждающиеся в лечении пациенты.

В портфеле «Биокада» уже есть лекарства для лечения псориаза. В их числе «Далибра» (адалимумаб) — аналог самого продаваемого препарата в мире «Хумира» американской AbbVie. В 2018 году продажи «Хумиры» достигли $19,9 млрд. Свой аналог «Биокад» зарегистрировал в феврале 2018 года, его стоимость — 46,6 тыс. руб. за упаковку, что более чем в два раза выше цены инновационного препарата компании.

Как «Биокад» создал аналог самого продаваемого препарата в мире

Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк полагает, что со своим инновационным препаратом «Биокад» рассчитывает занять всю долю «Хумиры». По данным DSM Group, в 2018 году общий объем закупок этого лекарства, применяемого также в лечении ревматоидного артрита, был 4 млрд руб. В то же время господин Шуляк отмечает, что объемы продаж «Эфлейры» будут зависеть от того, удастся ли «Биокаду» убедить региональные департаменты здравоохранения, формирующие заявки на закупки конкретных лекарств, в необходимости приобретения именно этого препарата.

В целом, указывает Сергей Шуляк, сегодня на российском фармацевтическом рынке практически нет инновационных препаратов. По его словам, в основном компании выдают за собственные разработки молекулы, приобретенные в иностранных лабораториях, или аналоги.

Эфлейра

Описание препарата

Efleira, БИОКАД ЗАО (Россия), описание утверждено в 2020 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для подкожного введения введения 60 мг/1 мл: автоинжекторы 2 шт. в комплекте с салфетками

Действующее вещество: Нетакимаб (Netakimab)

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 1.74 мг, трегалозы дигидрат — 80 мг, полоксамер 188 — 0.5 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 5.0, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — шприцы трехкомпонентные, встроенные в автоинжекторы (1) — упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с салфетками спиртовыми (2 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нетакимаб является рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом, в терапевтических концентрациях специфически связывающим интерлейкин-17А (ИЛ-17А), находящийся непосредственно в тканях или в крови и других биологических жидкостях. ИЛ-17А – провоспалительный цитокин, гиперпродукция которого преимущественно обусловлена активацией Th17-лимфоцитов. В рамках врожденного иммунитета ИЛ-17А выполняет защитную роль. При хронических иммуновоспалительных заболеваниях патологическая активация Th17-лимфоцитов и гиперпродукция ИЛ-17 стимулирует Т-клеточный ответ и усиленную продукцию других медиаторов воспаления: ИЛ-1, ИЛ-6, ФНОα, факторов роста (G-CSF, GM-CSF) и различных хемокинов.

Нетакимаб обладает высокой термодинамической константой специфического связывания с ИЛ-17А человека. По данным доклинических исследований специфическое связывание нетакимаба в нормальных тканях человека ограничено тканями легкого, тимуса, лимфатического узла, миндалин, что согласуется с данными об экспрессии ИЛ-17 клетками этих тканей.

Применение нетакимаба не сопровождается статистически значимым изменением уровня Т-лимфоцитов и не влияет на уровень и соотношение иммуноглобулинов классов А, G и М.

Специфическая противовоспалительная активность нетакимаба продемонстрирована в тестах in vitro и in vivo. Нетакимаб дозозависимо ингибирует ИЛ-17 и ФНОα-зависимую продукцию ИЛ-6 на культуре клеток при IC50 40 pM. На модели коллаген-индуцированного артрита у яванских макак (Macaca fascicularis) многократное (1 раз в неделю в течение 4 недель) п/к введение нетакимаба сопровождается снижением выраженности воспалительной реакции в суставах, что подтверждено при гистологическом исследовании (суставной хрящ остается интактным, синовиальные оболочки — без признаков поражения и воспалительной реакции, пролиферации синовиоцитов не отмечено).

У больных псориазом применение нетакимаба сопровождается угасанием явлений воспаления и гиперкератоза в коже, достоверным снижением уровня С-реактивного белка и СОЭ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Изменение концентрации нетакимаба после п/к введения препарата является дозозависимым (значения Сmax, Cmax-mult, AUC0-t находятся в прямой зависимости от дозы). Препарат характеризуется медленной фазой абсорбции с постепенным линейным нарастанием концентрации в сыворотке крови.

При однократном п/к введении препарата в дозе 120 мг пациентам с бляшечным псориазом нетакимаб начинал обнаруживаться в сыворотке крови в течение 0.5-4 ч от момента введения; Сmax составляла 15.1 (7.7-19.3) мкг/мл, Тmax – 144 (72-168) ч, AUC0-168 – 1667.8 (932.2–2270.8) (мкг/мл)×ч.

При повторных введениях отмечено накопление препарата в сыворотке крови с ростом концентрации в 1.8-3.6 раз. Максимальная концентрация при многократном введении (Cmax-mult) составляла 33.0 (23.1-44.0) мкг/мл и достигалась (Tmax-mult) через 1680 (672-2016) ч.

Выведение

Характеристики выведения нетакимаба являются типичными для препаратов на основе моноклональных антител: показатели Kel, T1/2, MRT, Cl не зависят от дозы вводимого препарата. Т1/2 после однократного введения составляет около 16 суток.

Средний клиренс нетакимаба при однократном введении дозы 120 мг пациентам с бляшечным псориазом составил 1.8 л/сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические данные у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также лиц старше 65 лет отсутствуют.

Показания к применению

лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия.

Дозировка

Применение препарата Эфлейра® должно осуществляться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения заболеваний препаратами на основе моноклональных антител. После соответствующего обучения возможно самостоятельное введение препарата пациентом при условии динамического наблюдения со стороны лечащего врача.

Препарат вводят п/к.

Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия

Рекомендуемая доза — 120 мг в виде двух инъекций по 1 мл (60 мг) препарата, каждая доза вводится 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем 1 раз каждые 4 недели.

При пропуске очередного введения по любой причине инъекцию препарата Эфлейра® необходимо произвести как можно быстрее. Дата следующего введения рассчитывается исходя из продолжительности задержки с введением препарата: если со времени пропуска введения прошло 3 дня и меньше, следующую дозу препарата необходимо вводить по текущему графику, если с момента пропуска дозы прошло более 3 дней, то новый отсчет для даты следующего введения начинают с момента фактически проведенной инъекции препарата Эфлейра®.

Указания по применению

Подготовка к проведению п/к инъекции

Тщательно вымыть руки.

Достать упаковку с двумя шприцами/автоинжекторами с препаратом Эфлейра® из холодильника, затем извлечь из картонной пачки и ячейковой упаковки два шприца/автоинжектора и положить на чистую поверхность. Убедиться, что срок хранения препарата, указанный на картонной пачке и шприце/автоинжекторе не истек.

Препарат Эфлейра® в преднаполненном шприце

Препарат Эфлейра® в автоинжекторе

Осмотреть шприцы/автоинжекторы, а также лекарственный препарат, находящийся в них. Препарат Эфлейра® представляет собой прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор. Нельзя использовать препарат в случае:

помутнения раствора, наличия в препарате посторонних видимых частиц;изменения цвета;повреждения любых частей шприца/автоинжектора;истечения срока годности (годен до…), указанного на картонной пачке, а также на этикетке шприца/автоинжектора.

Перед введением шприцы/автоинжекторы с препаратом Эфлейра® следует довести до комнатной температуры, для этого необходимо оставить шприц при комнатной температуре в течение приблизительно 25-30 мин. Не следует согревать шприц/автоинжектор каким-либо другим способом.

Подготовить салфетку/ватный тампон, спиртовой раствор.

На данном этапе не следует снимать колпачок шприца/автоинжектора.

Техника выполнения п/к инъекции препарата Эфлейра® в преднаполненном шприце

Выбор и подготовка места для инъекции

Выбрать место инъекции (передняя брюшная стенка (отступая не менее 5 см от пупка), передняя и боковая поверхность бедра или средняя треть наружной поверхности плеча (возможные места для инъекций закрашены на рисунке ниже)).

Места инъекций и стороны следует менять при каждой последующей инъекции. Расстояние между двумя введениями должно составлять как минимум 5 см.

Нельзя вводить препарат в место на коже, где имеется болезненность, покраснение, уплотнение или кровоподтек (эти признаки могут указывать на наличие инфекции). По возможности не следует вводить препарат в псориатическую бляшку.

Место для инъекции необходимо обработать спиртовой салфеткой/ватным тампоном круговыми движениями.

Шприц не встряхивать.

Снять колпачок с иглы, не дотрагиваясь до иглы и избегая ее прикосновения к другим поверхностям.

Большим и указательным пальцами одной руки взять в складку обработанную кожу.

В другую руку взять шприц, держа его градуированной поверхностью вверх. Введение препарата необходимо осуществлять под углом 45 или 90 градусов к поверхности кожи в зависимости от толщины кожи и выраженности подкожно-жирового слоя (у худощавых пациентов введение препарата осуществляется под углом 45 градусов, у пациентов с толщиной кожной складки более 1.5 см допустимо введение под углом 90 градусов).

Одним быстрым движением полностью ввести иглу в кожную складку.

После введения иглы складку кожи следует отпустить.

Ввести весь раствор медленным постоянным надавливанием на поршень шприца в течение 2-5 сек.

Когда шприц будет пустым, вынуть иглу из кожи под тем же углом.

Сухой стерильной салфеткой/ватным шариком слегка прижать область инъекции, но не растирать. Из места инъекции может выделиться небольшое количество крови. При необходимости можно воспользоваться пластырем.

Ввести вторую дозу препарата Эфлейра® аналогичным образом предпочтительно в ту же анатомическую область при условии, что место последующей инъекции должно быть не ближе 5 см от предыдущей. Время выполнения двух инъекций не должно превышать 10 мин.

После инъекции шприц повторно не использовать.

Техника выполнения п/к инъекции препарата Эфлейра® в автоинжекторе

Автоинжектор не встряхивать.

Не следует снимать защитный колпачок с автоинжектора до выполнения инъекции.

Необходимо проверить срок годности препарата по маркировке на упаковке, оценить целостность автоинжектора и состояние раствора через зону контроля автоинжектора. Не следует использовать автоинжектор в случае его повреждения, изменения цвета и прозрачности раствора, а также при истечении срока годности.

Разместить автоинжектор на чистой горизонтальной поверхности.

Выбрать место введения (область брюшной стенки (отступая не менее 5 см от пупка) или передняя поверхность бедра) и обработать кожу в области введения спиртовой салфеткой.

Непосредственно перед инъекцией одной рукой снять колпачок с автоинжектора, удерживая другой рукой его корпус.

Одной рукой взять в складку обработанную спиртовой салфеткой кожу и удерживать в течение всей процедуры инъекции.

В другую руку взять автоинжектор, удерживая его за корпус. Введение препарата необходимо осуществлять, плотно прижав автоинжектор под углом 90 градусов к поверхности кожи. Надавливание автоинжектором на поверхность кожной складки приведет к разблокированию кнопки.

Удерживая автоинжектор под углом 90 градусов к поверхности кожной складки, надавить до упора на кнопку автоинжектора. Послышится щелчок, указывающий на начало инъекции. Не следует изменять положение автоинжектора. Необходимо удерживать кнопку в течение 10 сек до окончания инъекции.

Если инъекция не запустилась, следует отпустить кнопку и проверить, плотно ли прижат автоинжектор к кожной складке. Необходимо прижать плотно автоинжектор к коже и повторить процедуру инъекции, вновь нажав на кнопку.

Следует удерживать автоинжектор плотно прижатым к коже еще несколько секунд для полного введения лекарственного вещества. Осмотрев зону контроля, необходимо убедиться, что вся доза препарата введена и контейнер пуст.

После окончания инъекции извлечь автоинжектор, игла автоматически закроется защитным цилиндром.

Сухой стерильной салфеткой/ватным шариком слегка прижать область инъекции, не растирая кожу. Из места инъекции может выделиться небольшое количество крови. При необходимости можно воспользоваться пластырем.

Ввести вторую дозу препарата Эфлейра® аналогичным образом предпочтительно в ту же анатомическую область при условии, что место последующей инъекции должно быть не ближе 5 см от предыдущей. Время выполнения двух инъекций не должно превышать 10 мин.

После инъекции автоинжектор повторно не использовать.

Утилизация расходного материала

Неиспользованный раствор препарата, использованные шприцы/автоинжекторы, салфетки/ватные тампоны и другие расходные материалы подлежат утилизации с применением закрывающегося, устойчивого к проколам контейнера для острых предметов из пластика или стекла. Не допускать хранения использованных шприцев/автоинжекторов в местах, доступных для детей.

Побочное действие

В рамках проведенных клинических исследований у пациентов с бляшечным псориазом препарат Эфлейра® показал благоприятный профиль безопасности. Явлений дозолимитирующей токсичности не выявлено.

Большинство зарегистрированных нежелательных явлений, связанных с приемом препарата Эфлейра®, имели легкую или среднюю степень тяжести, определяемую по СТСАЕ v.4.03., и не требовали прекращения терапии. Летальных исходов, связанных с терапией препаратом Эфлейра®, в ходе клинических исследований выявлено не было.

Наиболее частой нежелательной реакцией в проведенных клинических исследованиях была нейтропения, большинство случаев которой были легкой или средней степени тяжести, носили транзиторный характер и не требовали дополнительной терапии.

В данной инструкции нежелательные реакции представлены в соответствии с международным словарем нежелательных реакций MedDRA. Ниже приведен перечень нежелательных реакций, зарегистрированных у пациентов, получавших нетакимаб в рамках клинических исследований и имеющих определенную, вероятную или возможную связь с приемом препарата. Частота указана с учетом следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Эфлейра® (Efleira)

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.

нета кимаб 60 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 1.74 мг, трегалозы дигидрат — 80 мг, полоксамер 188 — 0.5 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 5.0, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — шприцы трехкомпонентные, встроенные в автоинжекторы (1) — упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с салфетками спиртовыми (2 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нетакимаб является рекомбинантным гуманизированным моноклональным антителом, в терапевтических концентрациях специфически связывающим интерлейкин-17А ( ИЛ -17А), находящийся непосредственно в тканях или в крови и других биологических жидкостях. ИЛ-17А – провоспалительный цитокин, гиперпродукция которого преимущественно обусловлена активацией Th17-лимфоцитов. В рамках врожденного иммунитета ИЛ-17А выполняет защитную роль. При хронических иммуновоспалительных заболеваниях патологическая активация Th17-лимфоцитов и гиперпродукция ИЛ-17 стимулирует Т-клеточный ответ и усиленную продукцию других медиаторов воспаления: ИЛ -1 , ИЛ -6 , ФНОα, факторов роста (G-CSF, GM-CSF) и различных хемокинов.

Нетакимаб обладает высокой термодинамической константой специфического связывания с ИЛ -17А человека. По данным доклинических исследований специфическое связывание нетакимаба в нормальных тканях человека ограничено тканями легкого, тимуса, лимфатического узла, миндалин, что согласуется с данными об экспрессии ИЛ-17 клетками этих тканей.

Применение нетакимаба не сопровождается статистически значимым изменением уровня Т-лимфоцитов и не влияет на уровень и соотношение иммуноглобулинов классов А, G и М.

Специфическая противовоспалительная активность нетакимаба продемонстрирована в тестах in vitro и in vivo . Нетакимаб дозозависимо ингибирует ИЛ -17 и ФНОα-зависимую продукцию ИЛ -6 на культуре клеток при IC50 40 pM. На модели коллаген-индуцированного артрита у яванских макак (Macaca fascicularis) многократное (1 раз в неделю в течение 4 недель) п/к введение нетакимаба сопровождается снижением выраженности воспалительной реакции в суставах, что подтверждено при гистологическом исследовании (суставной хрящ остается интактным, синовиальные оболочки — без признаков поражения и воспалительной реакции, пролиферации синовиоцитов не отмечено).

У больных псориазом применение нетакимаба сопровождается угасанием явлений воспаления и гиперкератоза в коже, достоверным снижением уровня С-реактивного белка и СОЭ .

Показания

Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении нетакимаба у животных не выявлено отрицательного влияния на репродуктивную функцию, эмбриотоксичности или тератогенных эффектов. Исследований влияния на плод у беременных женщин не проводилось. Препарат противопоказан к применению во время беременности.

Нет данных о выделении нетакимаба с грудным молоком. Учитывая, что иммуноглобулины класса G, к которым относится нетакимаб, при циркуляции в крови матери могут выделяться с грудным молоком, применение в период грудного вскармливания противопоказано. Во избежание негативного воздействия на ребенка следует прекратить либо грудное вскармливание, либо терапию, учитывая соотношение риска и пользы для матери и ребенка.

В исследованиях у животных не обнаружено негативного воздействия нетакимаба на фертильность. Данные о влиянии препарата на фертильность у человека отсутствуют.

Побочные действия

В рамках проведенных клинических исследований у пациентов с бляшечным псориазом препарат Эфлейра показал благоприятный профиль безопасности. Явлений дозолимитирующей токсичности не выявлено.

Большинство зарегистрированных нежелательных явлений, связанных с приемом препарата Эфлейра, имели легкую или среднюю степень тяжести, определяемую по СТСАЕ v.4.03., и не требовали прекращения терапии. Летальных исходов, связанных с терапией препаратом Эфлейра, в ходе клинических исследований выявлено не было.

Наиболее частой нежелательной реакцией в проведенных клинических исследованиях была нейтропения, большинство случаев которой были легкой или средней степени тяжести, носили транзиторный характер и не требовали дополнительной терапии.

В данной инструкции нежелательные реакции представлены в соответствии с международным словарем нежелательных реакций MedDRA. Ниже приведен перечень нежелательных реакций, зарегистрированных у пациентов, получавших нетакимаб в рамках клинических исследований и имеющих определенную, вероятную или возможную связь с приемом препарата. Частота указана с учетом следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Источники:

http://vseotzyvy.ru/item/49101/reviews-eflejra-netakimab/

http://www.kommersant.ru/doc/4040253

Эфлейра

http://medvisor.ru/medicine/drug/efleyra_42946/