Отзыв о Комфодерм M для взрослых

КОМФОДЕРМ

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6альфа-метилпредиизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
После попадания в системный кровоток 6 алфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро контактирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6 альфа-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания к применению

Мазь Комфодерм применяется для лечения воспалительных заболеваний кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
– атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
– истинная экзема;
– микробная экзема
– профессиональная экзема;
– простой контактный дерматит;
– аллергический (контактный) дерматит;
– дисгидротическая экзема.

Способ применения

Препарат Комфодерм наносят 1 раз/сут.
Непрерывное ежедневное применение адвантана в форме крема, мази или жирной мази составляет для взрослых не более 12 недель, для детей – не более 4 недель.
Курс лечения в форме эмульсии составляет не более 2 недель.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>10%), часто (> 1 %, 0.1 %, 0,01 %, 1, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (при применении npei арата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела).
Еслй любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу

Противопоказания

Противвопоказаниями к применению мази Комфодерм являются: туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата; розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата; детский возраст до 4-х месяцев; участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность

При необходимости применения препарата Комфодерм во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи,кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25°С.
Беречь от детей!
Хранить в защищенном от света месте.

Форма выпуска

Комфодерм – мазь для наружного применения 0.1%.
Туба: 15 г.

Состав

100 г мази Комфодерм содержит: метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество) 100 мг.
Вспомогательные вещества: вазелин – 44.7 г, парафин жидкий – 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной – 3.2 г, воск пчелиный белый – 17.9 г.

Отзывы о препарате Комфодерм®

Показания к применению

Отзывы

Мне на день рождения в прошлом году подруга подарила дорогой шерстяной свитер, который я давно хотела. Подарила, как оказалось, большую проблему. Всю жизнь жила, не подозревала, что на какую-то особенную шерсть может быть аллергия. Шею, грудь и локтевые сгибы раздуло, как свинью. Страшное зрелище. Если отек снять помогло антигистаминное средство, то покраснения и сильные шелушения остались. В аптеке посоветовали Комфодерм М2. Прошло чуть меньше недели, а от красных пятен нет и следа. Когда в этом году от погоды сильно обветрилось лицо, я использовала тонким слоем данный крем и всего за 2 дня кожа стала как новая

В одном из магазином примеряла понравившуюся мне кофточку. Все подошло и я ее купила. Прийдя домой на шее появились покраснения и ужасно чесалось все. Перемучалась ночь и так и не прошло. Пришлось идти к врачу. Мне сказали, что это обычный дерматит и может такая реакция на состав в ткани.Прописали Комфодерм М2. Конечно же купила и могу сказать, что после первого нанесения было облегчение. Перестало зудеть и покраснения стало меньше. Наносила всего один раз тонким слоем на протяжении 4-5 дней. Крем мне помог хорошо, следов не осталось от моего неприятного высыпания.

Не так давно меня от экземы можно сказать спас Комфодерм М2. Сколько лет жила и не знала, что моя кожа может так остро реагировать на новые косметические средства. Купила новую шампунь, волосам она моим не подошла, это было очевидно, но я была в шоке от того, что красные пятнышки на лице и шее появились. Думала аллергия на что-то другое пошла, съела что-то, но когда появился неприятный зуд на коже, обратилась к дерматологу. Я с клиентами день работаю и тут такой фейс, ну куда?( Дерматолог мне и поведала, что такие экземы от шампуни могли появиться. Назначила мне Комфодерм М2. Кремом мазала лицо и шею по разу в день. Все быстро сошло, я была приятно удивлена. Вернулась к своей старой шампуни и таки больше нет проблем с кожей, фух(

Мы с АД столкнулись в полгодика, появились пятна на ножках и сгибах локтей, они чесались и увеличивались в размерах. А за несколько дней до этих пятен, появился еще и пеленочный дерматит, от смены подгузников. Врач порекомендовал подойти комплексно, Комфодерм К назначил, Фенистил капли, 2 раза в день проветривание комнаты, увлажнитель и мне диета, так как сына был еще на ГВ. Порекомендовал мазать раз в сутки после купания. И уже в первый вечер был заметный эффект. За 3 дня пятна пости полностью зажили. Но я мазала 5 дней, как и назначили. К концу лечения не осталось и следа. Эффективностью поражена!

На прошлой неделе позвонила мама со слезами на глазах, что была у дерматолога и у нее начинается экзема. На пальцах возле ногтей появились красные язвочки, не очень большие, но с каждым днем они увеличивались в размерах и все больше создавали дискомфорт, начинали чесаться, зудеть. Мама пошла в больницу, и тут врач «обрадовала», что еще немного и будет экзема. Выписала Комфодерм M2 и приказала не нервничать. Стала все выполнять, в этом плане она педант и лечение помогло. Виделись сегодня, руки чистые, нет ни одного красного пятнышка. Знаю уже, что крем и при экземе назначают, мама все уши прожужжала про него, так что могу дальше рекомендовать!

Моему сыну пол годика, как потом выяснили, после использования порошка «Ушастый нянь» ноги, пузико и ручки покраснели, появилась сыпь. В начале нам назначали пару кремов, от которых эффекта не было совершенно. Потом дерматолог выписал Комфодерм К. Он быстро помог справиться с зудом и краснотой, через 4 дня ярких следов от высыпаний не осталось, были только розоватые полоски, которые потом со временем прошли.

Комфодерм

Комфодерм: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Komfoderm

Код ATX: D07AC14

Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат (methylprednisolone aceponate)

Производитель: Акрихин АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 190 руб.

Комфодерм – лекарственное средство противовоспалительного и кератолитического действия для наружного применения; глюкокортикостероид (ГКС).

Форма выпуска и состав

Выпускается Комфодерм в форме мази для наружного применения: полупрозрачная, однородная, от белого с серым или желтым оттенком до белого цвета, с возможным наличием специфического запаха (15 или 30 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба).

Состав 1 г мази:

• действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество) – 1 мг;
• дополнительные компоненты: парафин жидкий, вазелин, воск пчелиный белый, масло семян клещевины обыкновенной.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метилпреднизолона ацепонат, активное вещество Комфодерма, является негалогенизированным стероидом. При наружном использовании средство препятствует развитию воспалительных и аллергических кожных реакций, а также эффектов, обусловленных пролиферацией, что способствует уменьшению интенсивности боли, раздражения, зуда на фоне снижения выраженности объективных симптомов воспаления (эритем, высыпаний, отеков, мокнутия и т. д.).

При использовании вещества наружно в рекомендованных дозах проявление системного действия у человека и животных минимально. После многократного нанесения средства на 40–60% поверхности площади тела или применения под окклюзионную повязку функциональных нарушений надпочечников не было обнаружено: в суточной моче не наблюдалось снижения концентрации кортизола, циркадный ритм данного гормона и его плазменный уровень оставались в пределах нормы.

Метилпреднизолона ацепонат (преимущественно его главный метаболит – 6α- метилпреднизолон-17-пропионат) соединяется с внутриклеточными ГКС-рецепторами. Образованный стероид-рецепторный комплекс, связываясь с определенными иммуностимулирующими участками ДНК, приводит к серии биологических эффектов, включая индукцию продукции макрокортина. В свою очередь макрокортин, ингибируя высвобождение арахидоновой кислоты, блокирует выработку таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены.

Подавление ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и усиление сосудосуживающего влияния адреналина обуславливают вазоконстрикторный эффект.

Фармакокинетика

Процесс гидролиза метилпреднизолона ацепоната протекает в дерме и эпидермисе. Самым активным и основным метаболитом препарата является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, демонстрирующий значительно более высокое сродство к ГКС-рецепторам кожи, что является подтверждением наличия его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции данного активного вещества зависит от способа нанесения (с применением или без окклюзионной повязки), лекарственной формы и состояния кожи. При попадании в системный кровоток происходит быстрая конъюгация 6α-метилпреднизолон-17-пропионата с глюкуроновой кислотой, а затем инактивация образованного 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида.

Элиминируются метаболиты метилпреднизолона ацепоната главным образом почками, период полувыведения составляет примерно 16 часов. В организме метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют.

Показания к применению

Согласно инструкции, Комфодерм назначают для лечения заболеваний кожи воспалительного характера, чувствительных к терапии топическими ГКС:

• микробная экзема;
• истинная экзема;
• атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
• дисгидротическая экзема;
• профессиональная экзема;
• аллергический (контактный) дерматит;
• простой контактный дерматит.

Противопоказания

• вирусные поражения на участке нанесения препарата (включая ветряную оспу, опоясывающий лишай);
• сифилитический/туберкулезный процесс в зоне, обрабатываемой мазью;
• периоральный дерматит, розацеа на участке нанесения мази;
• области кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
• детский возраст до 4 месяцев;
• гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Инструкция по применению Комфодерма: способ и дозировка

Мазь Комфодерм применяют наружно.

Детям старше 4 месяцев и взрослым рекомендуется тонким слоем наносить мазь на пораженные области кожи 1 раз в сутки. Курс непрерывной ежедневной терапии препаратом, как правило, не должен быть более 12 недель у взрослых и 4 недель у детей.

При очень сухой коже длительные хронические воспалительные кожные процессы следует лечить безводной лекарственной формой метилпреднизолона ацепоната.

Оказываемый Комфодермом окклюзионный эффект обеспечивает выраженное терапевтическое действие даже на фоне значительной лихенификации и инфильтрации.

Побочные действия

• кожа и подкожные ткани: редко – депигментация кожи, периоральный дерматит, аллергические реакции на какой-либо компонент препарата; с неизвестной частотой – стрии, телеангиэктазии, атрофия кожи, акнеподобные изменения кожи (при курсе, превышающем 4 недели, и/или нанесении мази на участке, составляющем 10% и более площади поверхности тела);
• общие расстройства и местные реакции: редко – гипертрихоз, фолликулит; крайне редко – эритема, жжение, зуд, везикулезная сыпь; с неизвестной частотой – системные эффекты, вызванные абсорбцией ГКС (при курсе более 4 недель и/или при применении на участке, составляющем 10% и более площади поверхности тела).

При усугублении выраженности указанных выше нежелательных эффектов или появлении любых других нарушений необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Передозировка

При непреднамеренном пероральном приеме метилпреднизолона ацепоната или его чрезмерном однократном наружном применении (на большой площади при наличии условий, благоприятных для всасывания) какого-либо риска острой интоксикации в ходе изучения острой токсичности препарата выявлено не было.

В случае очень длительного и/или интенсивного местного использования ГКС существует вероятность развития атрофии кожи – стрий, телеангиэктазий, истончения кожи. При появлении данных симптомов препарат следует отменить.

Особые указания

Требуется остерегаться попадания мази Комфодерм в глаза.

При наличии дерматомикозов и/или бактериальных осложнений рекомендуется дополнительно к применению Комфодерма проводить специфическую антибактериальную и/или антимикотическую терапию.

После наружного использования ГКС, также как и при их системном применении, существует риск развития глаукомы, например, при нанесении больших доз, продолжительном применении окклюзионных повязок или использовании на участках вокруг глаз.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Негативное действие Комфодерма на способность к управлению сложными механизмами и автомобильным транспортом не обнаружено.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и в период кормления грудью при необходимости использования Комфодерма требуется тщательно соотнести возможный риск для здоровья плода/ребенка и предполагаемую пользу терапии для женщины. В данные периоды не следует длительно применять мазь на обширных поверхностях кожного покрова.

Кормящим матерям не рекомендуется наносить Комфодерм на молочные железы.

Применение в детском возрасте

Применение препарата противопоказано детям младше 4 месяцев. Непрерывное ежедневное использование мази у детей не должно превышать 4-х недель.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Комфодерма с другими лекарственными средствами/веществами не изучалось.

Аналоги

Аналогами Комфодерма являются Адвантан и Комфодерм K.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Комфодерме

Согласно многим отзывам, Комфодерм является эффективным средством, применяемым при лечении атопического дерматита, нейродермита, экземы у взрослых и детей старше 4 месяцев. Пациенты, применявшие мазь, указывают на то, что она быстро и эффективно снимает сыпь, покраснение, воспаление и раздражение кожи, избавляет от сухости и зуда.

К недостаткам препарата относят большое число противопоказаний и возможное появление нежелательных эффектов. Некоторые пациенты считают, что мазь хорошо помогает только при устранении симптомов заболевания и для достижения максимального эффекта следует также применять препараты системного действия.

Все пациенты рекомендуют использовать Комфодерм только по назначению специалиста (т. к. она является гормональной) и по возможности наиболее коротким курсом.

Цена на Комфодерм в аптеках

Цена на Комфодерм (мазь для наружного применения 0,1%) может составлять: 15 г в тубе – 190–295 рублей, 30 г в тубе – 300–440 рублей.

Комфодерм ® м₂

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (масло вазелиновое) – 15 г, пропиленгликоль – 5 г, полисорбат 80 – 1 г, карбомер интерполимер (тип А) – 1 г, трометамол – 400 мг, метилпарагидроксибензоат – 100 мг, вода очищенная – до 100 г.

10 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комфодерм ® M₂ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Метилпреднизолона ацепонат представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

При наружном применении метилпреднизолона ацепоната в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения концентрации кортизола в суточной моче не происходит.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит-6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунной системы, вызывая, таким образом, серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунной системы приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Мочевина обладает кератолитическим и увлажняющим эффектами, способствует связыванию воды и, вследствие этого, размягчению рогового слоя кожи. Помимо кератолитического действия, мочевина обладает протеолитической активностью.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При местном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у пациентов с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2.5%, что лишь незначительно выше таковой у здоровых добровольцев (0.5-1.5%).

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Метаболизм и выведение

Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его “биоактивации” в коже. После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками. T_1/2 – около 16 ч.

В связи с низкой всасываемостью мочевины при местном применении вероятность ее системных эффектов невелика.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС и сопровождающиеся нарушением кератинизации:

• атопический дерматит, нейродермит;
• истинная экзема;
• микробная экзема;
• простой контактный дерматит;
• аллергический (контактный) дерматит;
• дисгидротическая экзема.

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм ® M₂ не должна превышать 12 недель. При лечении пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Побочное действие

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи.

Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикоида.

В редких случаях (0.01%-0.1%) могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
• вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
• розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
• участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
• возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Комфодерм ® M₂ во время беременности и в период лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Применение у детей

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм ® М₂ необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Как и при применении системных глюкокортикоидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после использования в больших дозах, вследствие очень длительного применения, окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для наружного применения могут развиваться атрофические изменения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: при появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.

При местном применении мочевины передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено, однако следует учитывать, что одновременное применение препарата Комфодерм ® M₂ с другими мазями или кремами может привести к усилению резорбции входящих в их состав лекарственных веществ.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Источники:

http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/komfoderm.html

http://www.babyblog.ru/drug/komfoderm/otzyv

http://www.neboleem.net/komfoderm.php

http://yandex.ru/health/pills/product/komfoderm-44285