Препарат “Эфлейра” отзывы

Эфлейра® (нетакимаб) — отзывы

Это препарат, который реально помогает!

Отзыв: Касаемо Эфлейры, это нормальный препарат, помогает в отличие от многих других лекарств, на которые я угрохала кучу денег, времени на лечение и от них не получила никакого толку. А потом я начала лечиться Эфлейрой и поняла, что бляшки начинают сходить. Это тот случай, когда наконец мне помогло лечение. Эффект от применения препарата меня устраивает, также хорошо то, что не приходится каждый день пить таблетки (такое себе удовольствие), однократной инъекции в месяц хватает для стойкого эффекта р … Далее

До Эфлейры ни одно лекарство не давало такого эффекта

Отзыв: До Эфлейры ни одно лекарство не давало такого хорошего эффекта в плане полной ремиссии. Всё равно что-то да оставалось, да и ремиссии были короткими и неполными. Все, кто болен псориазом, знают эти неприятные нюансы. В течение долгого времени я предпринимала много действий для того, чтоб жить нормальной жизнью. Лечилась различными способами, в т. ч. и ПУВА, но только от эфлейры полностью исчезли бляшки. Аж не верится, что кожа совсем чистая! Чувствую себя здоровой, ощущение просто непередаваемо … Далее

Понравилось

Отзыв: Кому-то псориатические бляшки доставляют лютый дискомфорт, а меня больше всего доставал зуд. Пока не начал колоть эфлейру, щенком визжал мысленно, когда хотелось почесаться, а понимал, что нельзя! Это было хуже всего. И вот день держишься-держишься, а ночью ложишься спать и сдираешь эти корки во сне. У меня псор на голове и с утра я обычно был похож на жертву зомби, как будто кто-то пол-ночи грыз мою голову, пытаясь достать мозг. Эфлейра избавила меня от лютого зуда и от бляшек вообще. Наверно … Далее

Не думала вообще что псориаз меня когда-то коснется.

Отзыв: Не думала вообще что псориаз меня когда-то коснется, у меня есть в семье больные этой болезнью, но я думала что эта катастрофа обошла меня стороной. Однако нет, в 20 лет у меня появились множественные бляшки на руках, которые потом слились и образовали здоровенные площади с шелушащейся поверхностью. Если бы не эфлейра, я бы до сих пор ходила и страдала из-за этой болезни, ведь ни мази, ни диеты мне не помогали. Да и зуд ничего не снимало. А вот системная терапия эфлейрой мне помогла, чувствую се … Далее

Хороший эффект.

Отзыв: Здравствуйте, если вы сомневаетесь насчет того, начинать ли системную терапию Эфлейрой, я поделюсь мнением о двух с половиной месяцах лечения данным препаратом. Его мне предложил дерматолог, сказал что это новейшая разработка биологических препаратов от псориаза на российском рынке и результаты лечения будут впечатлять, только нужно делать поддерживающие инъекции каждый месяц. Хоть цена мне показалась немаленькой, я согласилась, для здоровья денег не стоит жалеть никогда, ведь есть реальный шанс … Далее

Мне понравился препарат

Отзыв: Эфлейру мне назначил врач-дерматолог. Воспользовалась программой “курс на выздоровление” – так выходит дешевле. Поначалу было страшновато, потому что лекарство новое, не знала как организм может отреагировать. Опасения если честно ложные были – не просто так новые леккарства изобретают (особенно генно-инженерные)!! Псориаз отступает, очаги на коже заживают, покраснения уже не такие яркие. Заметила, что зуд полностью прошел после 4 инъекции.

Достойный ответ псориазу

Достоинства: Помогает.

Недостатки: Нет.

Отзыв: Давно следил следил за разработкой Биокада, потому что изначально было заявлено, что лекарство станет доступнее, потому что ценник на биопрепараты космический, а тут действенный препарат смогут купить обычные люди. Рецепт на Эфлейру получил в июне и в конце месяца уже начал делать инъекции, после первой не скажу, что заметил какой-то эффект, но после второй кожа стала меняться. Кожа не рвется как раньше, дикого зуда и шелушений тоже нет, спина стала значительно чище, на руках еще кое-где есть бл … Далее

Отзывы на Эфлейра® (нетакимаб) в категории Лекарства.
Вы можете написать отзыв на этот предмет или добавить новый предмет, которого еще нет на сайте и написать отзыв на него.

Использование материалов сайта запрещается без письменного согласия администрации.

Компания выводит на госзакупки свой новый препарат

Крупный оператор госзаказа лекарств «Биокад», среди владельцев которого — «Фармстандарт» Виктора Харитонина, выводит на рынок свой первый инновационный препарат для лечения псориаза «Эфлейра». Госзакупки этого лекарства могут начаться уже с 2020 года, что может приносить «Биокад» около 1 млрд руб. Но компании еще предстоит убедить региональные департаменты здравоохранения приобретать именно «Эфлейру», предупреждают эксперты.

В Минздраве одобрили включение препарата «Эфлейра» (нетакимаб) в списки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ЖНВЛП и ОНЛС). «Эфлейра» — первый инновационный препарат компании «Биокад», предназначенный для лечения псориаза. Решение Минздрава позволяет «Биокаду» начать поставки «Эфлейры» по госконтрактам с 2020 года. Список ОНЛС формируется для закупки лекарств регионами на средства федерального бюджета.

«Биокад» разрабатывал «Эфлейру» в течение семи лет, инвестировав 568 млн руб. Он был зарегистрирован в госреестре лекарственных средств в апреле 2019 года. В «Биокаде» отмечают, что стоимость годового курса этого лекарства составляет около 300 тыс. руб., тогда как зарубежных препаратов — более 650 тыс. С целью включения препарата в лекарственные списки компания уменьшила стоимость упаковки «Эфлейры» с 25 тыс. до 20 тыс. руб. за упаковку, рассказали в «Биокаде».

«Биокад» выпускает препараты для лечения онкологических, аутоиммунных, инфекционных и вирусных заболеваний. ЗАО «Биокад» на 100% принадлежит кипрской Biocad Holding, где 20% — у «Фармстандарта» Виктора Харитонина, 50% — у его партнера Валерия Егорова, 30% — у гендиректора компании Дмитрия Морозова. В 2018 году «Биокад» получил 21,7 млрд руб. выручки, чистая прибыль не раскрывается.

По данным господина Додонова, общий объем рынка генно-инженерных препаратов в 2018 году был на уровне 12,5 млрд руб. Из них на долю псориаза приходится 6%, около 750 млн руб. При этом, отмечает господин Додонов, из-за высокой стоимости лекарств терапию получают не все нуждающиеся в лечении пациенты.

В портфеле «Биокада» уже есть лекарства для лечения псориаза. В их числе «Далибра» (адалимумаб) — аналог самого продаваемого препарата в мире «Хумира» американской AbbVie. В 2018 году продажи «Хумиры» достигли $19,9 млрд. Свой аналог «Биокад» зарегистрировал в феврале 2018 года, его стоимость — 46,6 тыс. руб. за упаковку, что более чем в два раза выше цены инновационного препарата компании.

Как «Биокад» создал аналог самого продаваемого препарата в мире

Гендиректор DSM Group Сергей Шуляк полагает, что со своим инновационным препаратом «Биокад» рассчитывает занять всю долю «Хумиры». По данным DSM Group, в 2018 году общий объем закупок этого лекарства, применяемого также в лечении ревматоидного артрита, был 4 млрд руб. В то же время господин Шуляк отмечает, что объемы продаж «Эфлейры» будут зависеть от того, удастся ли «Биокаду» убедить региональные департаменты здравоохранения, формирующие заявки на закупки конкретных лекарств, в необходимости приобретения именно этого препарата.

В целом, указывает Сергей Шуляк, сегодня на российском фармацевтическом рынке практически нет инновационных препаратов. По его словам, в основном компании выдают за собственные разработки молекулы, приобретенные в иностранных лабораториях, или аналоги.

BIOCAD зарегистрировала первый отечественный оригинальный препарат на основе моноклональных антител

• 
• © biocad.ru

Биотехнологическая компания BIOCAD зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 (anti-IL-17) для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата Эфлейра® (международное непатентованное наименование — нетакимаб) потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей.

В продажу новое лекарственное средство поступит уже в июне 2019 года. По прогнозам компании, появление нового препарата снизит стоимость терапии тяжелого псориаза в три раза.

«Мы уверены, что первый российский оригинальный препарат на основе моноклональных антител может стать лучшим в классе ингибиторов интерлейкина-17, -прокомментировал событие Роман Иванов, вице-президент по исследованиям и разработкам компании BIOCAD. Важно подчеркнуть, что нетакимаб является одним из моноклональных антител, обладающих благоприятным профилем безопасности, что важно для препарата, который применяется для терапии хронического заболевания».

Нетакимаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин-17 — провоспалительный цитокин, играющий ключевую роль в патогенезе псориаза. За основу биологического препарата взяты последовательности иммуноглобулинов ламы. Посредством генетической инженерии аминокислотные последовательности антител ламы были заменены на человеческие. Сохранение характерных для лам CDR-регионов (регионов белка, обеспечивающих связывание антитела с мишенью) обеспечило высокую прочность связи между молекулой препарата и интерлейкином-17. Эффективность и высокая скорость ответа на препарат позволят многим пациентам, страдающим от связанных с проявлениями псориаза социальной изоляции и непонимания со стороны окружающих, обрести полноценную и счастливую жизнь.

Клинические исследования II и III фазы: BCD-085-2 и BCD-085-7 (PLANETA) — выявили высокие показатели эффективности и безопасности препарата Эфлейра® у больных псориазом. Исследование III фазы BCD-085-7/PLANETA проводилось на базе 22 аккредитованных лечебных учреждений России и двух клинических центров в Республике Беларусь, всего в исследовании приняли участие 213 пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом. Общая продолжительность терапии и наблюдения в этом исследовании составляет 3 года. Данные, полученные за период 12 недель терапии, показали, что 83,3% пациентов, получавших лечение нетакимабом 1 раз в месяц после индукции в течение первых трех недель, достигли 75% улучшения индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI 75), каждый третий достигал полного очищения кожи. Терапия нетакимабом способствует быстрому и значимому снижению всех основных проявлений псориаза, в том числе и у пациентов, у которых предшествовавшая системная терапия не показала эффекта. Частота нежелательных явлений при применении нетакимаба была крайне низкой и не отличалась от таковой в группе плацебо. Разработка препарата поддерживалась Министерством промышленности и торговли в рамках программы «Фарма-2020», также важность появления нового лекарственного средства отмечалась Министерством здравоохранения РФ.

«Впервые в истории нашей страны, включая опыт Советского Союза, была абсолютно с нуля создана оригинальная молекула такого класса. Сравнимая, а в иных случаях даже превосходящая по эффективности мировые блокбастеры рынка, — рассказал Дмитрий Морозов, генеральный директор BIOCAD. — В ближайшее время будет налажено полноценное производство, и мы реализуем нашу главную цель — обеспечить пациентам с тяжелыми формами псориаза доступ к инновационному эффективному препарату и, как следствие, передовому качественному лечению».

По разным оценкам, в России около 3 млн человек болеют псориазом. Почти у половины из них диагностируется среднетяжелый или тяжелый псориаз, при котором поражено более 10% площади тела и присутствуют выраженные клинические проявления, такие как покраснение, отек, шелушение, зуд. Псориаз часто определяют как хроническое системное иммуновоспалительное заболевание, помимо основных кожных проявлений характеризующееся системным поражением, например псориатическим артритом, который приводит к тяжелой инвалидизации пациентов. Такие коморбидные состояния, как метаболический синдром, сердечно-сосудистые заболевания, депрессии, встречаются у пациентов с псориазом чаще, чем в популяции в целом. Из-за перечисленных факторов у пациентов с псориазом значительно снижается качество и сокращается общая продолжительность жизни .

Зарегистрирован первый препарат российского производства на основе моноклональных антител

Биотехнологическая компания BIOCAD зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 (anti-IL-17), предназначенный для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. Препарат получил название «Эфлейра» (международное непатентованное наименование — нетакимаб).

Инвестиции в разработку лекарственного средства, которая велась восемь лет, составили 568 млн рублей. Ожидается, что оно поступит в продажу уже в июне этого года. Как сообщается в поступившем «Известиям» пресс-релизе, появление нового препарата сможет уменьшить стоимость терапии тяжелого псориаза в три раза.

По словам вице-президента по исследованиям и разработкам BIOCAD Романа Иванова, «Эфлейра» может стать лучшим в классе ингибиторов интерлейкина-17.

«Важно подчеркнуть, что нетакимаб является одним из моноклональных антител, обладающих благоприятным профилем безопасности, что важно для препарата, который применяется для терапии хронического заболевания», — подчеркнул он.

Гендиректор BIOCAD Дмитрий Морозов со своей стороны выразил надежду, что в будущем лекарство выйдет не только на российский, но и на международные рынки. Он отметил, что еще на этапе разработки препарат задумывался как экспортный.

«Эфлейра» прошла полный цикл клинических исследований в соответствии с международными требованиями. В настоящее время ведется активная подготовка к проведению клинических исследований препарата в Евросоюзе и Китае», — рассказал он, отметив, что регистрационное клиническое исследование нетакимаба при псориазе в Европе будет запущено уже в IV квартале текущего года.

«Создание препарата такого класса доказывает высокий уровень развития российской фармацевтической промышленности. Важно, что именно сейчас в России создана оригинальная молекула мирового класса, ее разработка стала возможной благодаря усилиям российских ученых при поддержке государства и бизнеса. Ожидается, что вывод на рынок нового лекарственного средства снизит стоимость терапии тяжелого псориаза в три раза. Препарат, который поступит в продажу уже в июне 2019 года, предназначен не только для внутреннего рынка, он имеет большой экспортный потенциал», — отметил министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров.

Нетакимаб является моноклональным антителом, способным блокировать интерлейкин-17 — провоспалительный цитокин, играющий ключевую роль в патогенезе псориаза. За основу биологического препарата взяты последовательности иммуноглобулинов ламы, которые с помощью генетической инженерии были заменены на человеческие. Сохранение характерных для лам CDR-регионов (регионов белка, обеспечивающих связывание антитела с мишенью) обеспечило высокую прочность связи между молекулой препарата и интерлейкином-17.

Клинические исследования II и III фазы — BCD-085-2 и BCD-085-7 (PLANETA) — выявили высокие показатели эффективности и безопасности «Эфлейры» у больных псориазом. Так, исследование III фазы проводилось в 22 аккредитованных лечебных учреждениях России и двух клинических центрах в Белоруссии. Его участниками в общей сложности стали 213 пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом. Оказалось, что 83,3% пациентов, получавших лечение нетакимабом один раз в месяц после индукции в течение первых трех недель, достигли 75% улучшения индекса распространенности и тяжести псориаза, а кожа каждого третьего пациента была полностью очищена.

Разработка препарата поддерживалась Министерством промышленности и торговли в рамках программы «Фарма-2020».

По разным оценкам, в России около 3 млн человек болеют псориазом. Почти у половины из них диагностируется среднетяжелая или тяжелая степень заболевания, при которой поражено более 10% площади тела и присутствуют выраженные клинические проявления (покраснение, отек, шелушение, зуд).

Источники:

http://vseotzyvy.ru/item/49101/reviews-eflejra-netakimab/

http://www.kommersant.ru/doc/4040253

http://sdelanounas.ru/blogs/119238/

http://iz.ru/869917/2019-04-19/zaregistrirovan-pervyi-preparat-rossiiskogo-proizvodstva-na-osnove-monoklonalnykh-antitel